瘧原蟲快速檢測試劑通常指瘧原蟲抗原檢測試劑盒，該試劑盒采用薄膜免疫層析技術(shù)，主要用于快速檢測靜脈血和末梢血中的惡性瘧原蟲抗原和間日瘧原蟲抗原。該技術(shù)的特點包括快速、簡便、特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確性高，無需使用任何特殊設(shè)備，適用于各級醫(yī)院對瘧原蟲的早期診斷和鑒別診斷及其流行病學(xué)調(diào)查。
該試劑盒的主要組成部分包括試條和裂解液。試條由硝酸纖維素膜、結(jié)合墊、玻璃纖維、吸水紙、PVC板、塑料盒等其他支持物組成。在硝酸纖維素膜上，包被有惡性瘧原蟲乳酸脫氫酶（pfLDH）單克隆抗體、瘧原蟲乳酸脫氫酶（panLDH）單克隆抗體和抗鼠IgG多克隆抗體。在結(jié)合墊上，則固定有瘧原蟲乳酸脫氫酶（panLDH）單克隆抗體膠體金標(biāo)記物。
瘧原蟲快速檢測試劑的使用事項：
一、檢測前試劑與環(huán)境準(zhǔn)備事項
溫度平衡硬性要求
試劑盒長期冷藏（2～8℃）取出后，必須室溫放置30～60分鐘再拆鋁箔袋；冷熱溫差產(chǎn)生凝露會浸濕試紙膜，直接造成層析異常、結(jié)果無效。
禁用不合格試劑
超有效期、外包裝破損、鋁箔袋鼓包漏氣、干燥劑失效、緩沖液渾濁/分層/長菌一律丟棄；
嚴(yán)禁冷凍試劑，結(jié)冰會破壞膠體金抗體，出現(xiàn)大面積假陰性；
不同批號試劑盒、配套緩沖液禁止混用。
環(huán)境要求
室溫15～30℃、避光、無風(fēng)直吹（風(fēng)扇/空調(diào)直吹會加快液體蒸發(fā)、流速異常）；臺面干燥潔凈，無酒精、84、酸堿、有機(jī)溶劑污染。
試紙現(xiàn)拆現(xiàn)用
鋁箔袋拆開后15分鐘內(nèi)完成檢測，未使用試紙不可重新密封留存，直接廢棄；全程保持試紙水平平放，禁止傾斜、倒置。
二、血液樣本采集與使用規(guī)范
末梢血（指尖/足跟）
酒精消毒采血部位，完q晾干再扎針，酒精稀釋血液會干擾抗原濃度；棄去第一滴血液，避免組織液稀釋樣本；采血后立即檢測，不可放置超過10分鐘國家疾病預(yù)防控制局。
靜脈抗凝全血
EDTA抗凝，2～8℃最多存放3天；長期保存需-20℃冷凍，檢測前充分室溫混勻，嚴(yán)禁反復(fù)凍融；存放超過7天血液抗原降解，易假陰性國家疾病預(yù)防控制局。
樣本量嚴(yán)格按說明書
常規(guī)5μL全血，過多易溢孔、層析拖帶；過少流速不足、質(zhì)控線不顯色，直接判無效。
三、加樣操作關(guān)鍵注意事項
垂直滴加樣本，避免濺出加樣區(qū)；血液完q滲透后再滴緩沖液/裂解液，不可同步疊加。
緩沖液逐滴添加，每一滴完q吸收再加下一滴，一次性快速大量滴加會沖散標(biāo)記抗體。
加樣完成后禁止移動、觸碰試紙膜，靜置計時，中途不可補(bǔ)加血液或緩沖液。
若液體完q不向前層析、1分鐘無流動，僅可補(bǔ)加1滴緩沖液，多次補(bǔ)加會造成結(jié)果失真。
四、結(jié)果判讀嚴(yán)格時限（極易出錯）
標(biāo)準(zhǔn)判讀窗口：10～15分鐘（以試劑盒說明書為準(zhǔn)），必須用秒表計時。
超過30分鐘讀取結(jié)果無任何臨床意義，會出現(xiàn)非特異性雜線，誤判假陽性。
判讀標(biāo)準(zhǔn)：
陽性：C質(zhì)控線顯色+T檢測線顯色（無論T線深淺，均判陽性，淺色條帶不可忽略）；
陰性：僅C線清晰顯色，T線無條帶；
無效：C線完q不顯色，無論有無T線，操作失敗，全部重測。
光線充足自然光/白光下判讀，暗光易漏看淺淡檢測線。
五、生物安全與廢棄物處理
所有血液樣本、用過的試紙、采血針、吸管均屬于感染性醫(yī)療廢物，全程戴手套操作，避免皮膚黏膜接觸血液。
采血針一次性使用，投入銳器盒；檢測卡、血吸管密封后高壓滅菌或按醫(yī)療廢物焚燒處理，不可隨意丟棄。
若血液濺到臺面，立即用含氯消毒液擦拭消毒，靜置10分鐘后清水擦凈。
六、質(zhì)量控制與臨床局限（實驗室必看）
不能替代鏡檢金標(biāo)準(zhǔn)
低密度早期感染（發(fā)病48h內(nèi)）、服藥后蟲量極低，易出現(xiàn)假陰性；
藥物治療清除蟲體2周內(nèi)，抗原仍可殘留，出現(xiàn)假陽性，陽性需血涂片鏡檢復(fù)核蟲種與原蟲密度。
干擾因素：高類風(fēng)濕因子、嚴(yán)重溶血、高脂血癥可能出現(xiàn)微弱假陽性；重度貧血樣本建議重復(fù)檢測。
僅用于發(fā)熱疑似瘧疾病人輔助篩查，不推薦無癥狀人群常規(guī)體檢篩查。
批量檢測需定期做陰、陽性質(zhì)控，質(zhì)控結(jié)果異常暫停檢測，排查試劑與操作問題。
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